
賽諾菲(Sanofi)藥廠心髒病藥物“心達舒”出現疑為人血的黑點
(神秘的地球uux.cn報道)據東網:繼去年爆發流感疫苗有黑色懸浮物後,賽諾菲(Sanofi)藥廠近日再爆藥物安全問題,該廠最近生產的一批心髒病藥“心達舒”出現黑點,須立即回收。惟根據台灣的食藥署資料,該批藥品全數130萬粒已於今年9月售出。
據報道,台灣有醫院開藥時發現,賽諾菲藥廠生產的高血壓、心髒病用藥“心達舒錠10毫克”,全白色的錠劑上有黑點,遂於今年10月11日向衛生福利部食品藥物管理署通報,食藥署要求藥廠調查;經藥廠初步評估,認為藥劑被異物汙染,疑為人類乾燥血液,可能是作業員手部受傷又接觸錠片所致,故決定回收,但強調為單一事件。
食藥署有關負責人指出,過去國際間也曾發生過藥品出現黑點的狀況,可能是藥品在生產過程中沾到潤滑油,經高溫處理後碳化導致。藥廠依規定須在明年1月9日前完成回收,否則藥廠會被罰款20萬至500萬元新台幣。目前,賽諾菲藥廠已將問題產品寄回外國原廠進行檢驗。